Indikationer - vil sandsynligvis bare være OUS-indikationserklæringen og muligvis i fremtiden tilføje et PDF-dokument, der henviser til vores CE-godkendelse for Europa

- Lovpligtigt dokument: Patient Information Booklet (PIB); dette vil være det eneste regulatoriske dokument og erstatter Instructions for Use (IFU) og Product Insert (PI) - der vil være op til 18 forskellige sprog.

- Patenter - træk fra den aktuelle patentside til patentlisten